近日，万轮园区企业杭州华得森生物技术有限公司宣布自主研发的产品“CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统”获得NMPA批准的三类医疗器械注册证，这是国内首张液体活检CTC产品三类注册证。产品核准的适用范围为基于微流控和免疫捕获技术，在临床上用于对来源于人外周血的循环上皮源肿瘤细胞进行分离富集。

    “CytoSorter®循环肿瘤细胞检测系统“的获准上市，是中国液体活检CTC领域的重大突破，在数以亿计的细胞中分离数十个甚至几个肿瘤细胞的关键技术得到了突破，其安全性和有效性得到了国家权威部门的认可，将会极大的促进液体活检CTC的临床应用和科研发展。

    杭州华得森是一家专注于CTC液体活检的创新型高科技生物公司，多年来专注于液体活检CTC检测技术的研究和应用，在引进美国哈佛大学医学院麻省总院最先进的纳米微流控+免疫捕获的技术平台的基础上，深耕开发，不断探索，拥有多项发明专利，与国内多家权威肿瘤医院、医疗机构开展合作，探索CTC在临床肿瘤诊治中的应用。

来源：早筛网